| 1.품명 및 모델명 (*) | 개인용혈당측정기 Accu-Chek Guide kit |
| 2.의료기기법상 허가-신고 번호 및 광고사전심의필 유무 (*) | 체외 수허 17-322 호 / 2017-I10-48-3197 |
| 3.전기용품안전관리법상 KC 연중 필 유무 | |
| 4.전격전압, 소비전력 | 3V 리튬배터리 (CR2032) 2개 |
| 5.동일모델의 출시년월 (*) | 2017-11 |
| 6.제조자, 수입품의 경우 수입자를 함께 표기 (*) | Roche Diabetes Care, Inc/한국로슈진단(주) |
| 7.제조국 (*) | 미국 |
| 8.제품의 사용목적 및 사용방법 (*) | <사용목적>(1) 개인용혈당측정시스템 : 자기검사용으로 혈중 글루코스를 개인이 스스로 측정하는 시스템으로 측정기 및 검사지를 포함한다.(2) 개인용체외진단검사시약II : 자기검사용으로 혈액내 포도당을 측정하기 위해 개인용혈당측정시스템에 사용되는 검사지.(3) 일회용자동랜싯 : 채혈 등을 목적으로 사용하는 일회용 자동형 기구. (4) 채혈기 : 인체에서 적은 양을 채혈하는 데에 사용하는 기구. 채혈침 제외 채혈침 제외.<사용방법> 설명서 참조 |
| 9.취급시 주의사항 (*) | 혈당기기와 동일한 모델의 측정지 사용. 그 외 사용자설명서 참조 |
| 10.품질보증기준 (*) | 관련법 및 소비자분쟁해결 규정에 따름 |
| 11.A/S책임자와 전화번호 (*) | 080-909-2222 |